Dr. Barry Kaplan Ein Jahr, nachdem ihre Sicherheitsbeauftragten diesen Schritt empfohlen hatten, hat die Food and Drug Administration endlich Warnungen zu zwei wichtigen Diabetes-Medikamenten ausgesprochen. Sie heißen „Rosiglitazonmaleat“ und „Pioglitazonhydrochlorid“ und stellen Gesundheitsrisiken dar, die in den letzten Monaten bekannt geworden sind.
Im Wesentlichen haben diese führenden Medikamente für Typ-2-Diabetes das Potenzial, das eigene Herz zu gefährden. Dieses Risiko steigt, wenn der Patient bereits ernsthafte Herzprobleme hat – was viele Diabetiker haben. Ende Mai schrieb die FDA die Hersteller beider Medikamente an und forderte sie auf, deutliche Warnhinweise auf die Verpackungen zu setzen. Aber das hinderte die Medikamente nicht daran, Patienten mit Herzinsuffizienz zu erreichen und sie in Gefahr zu bringen.
Während Rosiglitazon in letzter Zeit wegen seines Potenzials, einen Herzinfarkt auszulösen, viel Aufmerksamkeit erhalten hat, wird auch Pioglitazon untersucht. Beweise zeigen auch, dass es das Risiko von Herzproblemen wie Herzinsuffizienz erhöhen kann. Beide werden von großen Pharmaunternehmen hergestellt, „GlaxoSmithKline“ und „Eli Lilly and Company“ (jeweils).
Die FDA gerät nun im Kongress unter Beschuss. Beamte untersuchen, warum die FDA so lange gebraucht hat, um diese Warnungen zu solchen Mainstream-Medikamenten herauszugeben. Sie schlagen vor, dass die Agentur „den Ball fallen ließ“, und sagen, die FDA hätte verlangen sollen, dass GlaxoSmithKline sein Produkt testet, um zu sehen, ob es vor Jahren das Risiko eines Herzinfarkts erhöht.
Irgendwie ist also die Aufmerksamkeit von den Drogen auf die Drogenbehörde geflossen. Die FDA- und Arzneimittelgesetze in den USA werden seit geraumer Zeit als zu lasch kritisiert. Zu viele Medikamente werden Jahre später entdeckt, um eine bestimmte Nebenwirkung zu verursachen, die sie dazu zwingt, Warnungen anzubringen oder aus den Regalen gerissen zu werden. Noch frisch in Erinnerung ist die Klasse der COX-2-Hemmer, starke Schmerzmittel, die bei Arthritis eingesetzt werden. Viele davon stellten sich – Jahre später, nachdem Millionen sie eingenommen hatten – als unnötige Risiken für das Herz heraus.
Diese Diabetes-Medikamente haben im Kongress einen politischen Sturm ausgelöst. Die Ermittler hören von vielen Menschen: von Patienten, die Herzgeräusche entwickelten, bis hin zu Ärzten, denen angeblich von Pharmaunternehmen gedroht wurde, über die Risiken zu schweigen.
Als Verbraucher ist es ratsam, sich nicht in die Flut von Anschuldigungen gegen Drogen verwickeln zu lassen, die in den Abendnachrichten zu hören sind. Fragen Sie Ihren Arzt, was der beste Schritt wäre. Hören Sie niemals auf, ein Medikament einzunehmen, ohne einen Fachmann zu fragen. Und bevor Ihnen ein Rezept ausgestellt wird, erkundigen Sie sich nach den Risiken und Nebenwirkungen eines Medikaments. Vergleichen Sie sie mit Ihrer individuellen Situation. Wenn in Ihrer Familie Herzinfarkte auftreten, ist die Wahl eines anderen Diabetes-Medikaments wahrscheinlich die bessere Wahl.