Dr. Barry Kaplan Die Food and Drug Administration hat das neue Medikament „Repatha“ zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel zugelassen.
Repatha ist eine Injektion zur Kontrolle des Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterins und zur Verschreibung für Patienten mit hohem Cholesterinspiegel zugelassen, die ihr LDL mit anderen derzeitigen Behandlungen nicht kontrollieren konnten. Es wurde jedoch in Kombination mit einer gesunden Ernährung und einer Statintherapie für Erwachsene zugelassen, die an Herz-Kreislauf-Problemen leiden und LDL-senkende Therapien benötigen, um das Risiko zu verringern.
Die Sicherheits- und Wirksamkeitstests umfassten neun Studien – eine 52-wöchige placebokontrollierte Studie und acht 12-wöchige placebokontrollierte Studien. Durch diese Studien fanden die Forscher heraus, dass diejenigen, die Repatha einnahmen, im Vergleich zum Placebo einen durchschnittlichen Rückgang des LDL-Cholesterins um 60 % sahen.
Repatha wirkt durch Hemmung der Aktivität der Protein-Proprotein-Konvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 oder PCSK9. Dieses Protein fördert den Abbau von LDL-Rezeptoren in Hepatozyten, wodurch die LDL-Rezeptorkonzentration gesenkt und das LDL-Cholesterin erhöht wird. Durch die Hemmung von PCSK9 verhindert Repatha den Abbau von LDL-Rezeptoren, was zu einer Senkung des LDL-Cholesterins führt.
Dr. John Jenkins, Direktor des Office of New Drugs, Center for Drug Evaluation and Research, sagte abschließend: „Repatha bietet eine weitere Behandlungsoption in dieser neuen Medikamentenklasse für Patienten mit HeFH oder mit bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung, die dazu nicht in der Lage waren um ihr LDL-C mit Statinen ausreichend zu senken.“
Hohe LDL-Cholesterinwerte werden mit Herz-Kreislauf- oder Herzerkrankungen in Verbindung gebracht. Die Centers for Disease Control and Prevention melden jedes Jahr etwa 735.000 Herzinfarkte in Amerika. Darüber hinaus sind Herzkrankheiten die häufigste Todesursache für Amerikaner, wobei koronare Herzkrankheiten jährlich 370.000 Todesfälle ausmachen.
Quellen für den heutigen Artikel:
„FDA genehmigt Repatha zur Behandlung bestimmter Patienten mit hohem Cholesterinspiegel“, Website der US Food and Drug Administration, 27. August 2015; http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm460082.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery .
Vernon, J., „FDA genehmigt neues Medikament zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel“, Medical News Today Website, 28. August 2015; http://www.medicalnewstoday.com/articles/298772.php .