Dr. Barry Kaplan Roboter werden seit dem Jahr 2000 immer häufiger bei chirurgischen Eingriffen eingesetzt und bieten Chirurgen die Möglichkeit, aus der Ferne und präzise am Patienten zu arbeiten, ohne ihn „zu öffnen“. Seitdem waren diese Roboter jedoch an einer Reihe von Verletzungen und Todesfällen von Patienten beteiligt, wie aus einem Bericht der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) hervorgeht, der über 10.000 Vorfälle umfasst.
Die Daten wurden aus der Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) gesammelt, einer Datenbank, in der Ärzte, Patienten und Hersteller unerwünschte Ereignisse melden, die im Verdacht stehen, von Medizinprodukten verursacht zu werden. Insgesamt wurde berichtet, dass chirurgische Roboter an 144 Todesfällen, 1.391 Verletzungen und 8.061 Gerätefehlfunktionen beteiligt waren, die entweder die Operation verlängerten oder sie zwangen, auf ein nicht-robotergestütztes Verfahren umzustellen. Aufgrund von Änderungen in den Berichtspraktiken und der Tatsache, dass Ärzte, Patienten und Benutzer möglicherweise zu wenige Angaben machen (dies ist nur für Hersteller obligatorisch), werden diese Zahlen als Schätzungen am unteren Ende betrachtet.
Etwa 33 % der gemeldeten Todesfälle wurden inhärenten chirurgischen Risiken und Komplikationen zugeschrieben, sieben Prozent auf Bedienerfehler und 62 % auf Gerätefehlfunktionen. Diese Fehlfunktionen bestanden aus verbrannten oder zerbrochenen Werkzeugfragmenten, die in den Patienten fielen, elektrischen Funken oder Lichtbögen und einer unerwarteten Bewegung des Roboters. Ähnliche Raten wurden für Patientenverletzungen bei Roboterverfahren gefunden.
Seit 2007 ist die jährliche Rate dieser Verletzungen und Todesfälle relativ konstant. Unter den Fachgebieten haben gynäkologische und urologische Eingriffe die niedrigste Rate an Verletzungen oder Todesfällen durch Robotereingriffe und Herz-Thorax- oder Halsoperationen die höchste.
Der Bericht empfiehlt, chirurgische Roboter mit besserem Feedback und besserer Modellierung zu verbessern, damit die Bewegungen des Roboters besser beobachtet und angepasst werden können. Bessere Schulungen und Simulationen für Chirurgen werden dazu beitragen, die Mensch-Maschine-Interaktion zu verbessern und sie besser damit vertraut zu machen, wie sie sich an Probleme anpassen können, die bei realen Operationen auftreten.
Obwohl es deutlich Raum für Verbesserungen gibt, sind robotergestützte Operationen nach wie vor ein nützliches, weitgehend sicheres und wichtiges Werkzeug im Arsenal des Chirurgen. Zum Vergleich: Während des 14-jährigen Zeitraums, der von der Studie abgedeckt wurde, gerieten während der Operation doppelt so viele Patienten in Brand, wie von Robotern verletzt oder getötet wurden.