Dr. Barry Kaplan Bei einem weiteren Schlaganfall gegen Makuladegeneration hat die Federal Drug Administration (FDA) gerade ein neues Medikament für Patienten mit einer bestimmten Form der Erkrankung zugelassen, die eine der Hauptursachen für Erblindung bei Senioren ist. „Lucentis“ (Ranibizumab-Injektion) ist ein monatlich injizierbares Medikament, das nachweislich bei mehr als 90 % der Patienten mit einer bestimmten Form der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (feuchte AMD) hilft, das Sehvermögen zu erhalten, wie in großen Phase-III-Studien gezeigt wurde.
Nasse AMD ist eine Netzhauterkrankung, die eine Hauptursache für Erblindung bei Menschen ab 55 Jahren ist. Die Netzhauterkrankung macht 10 % aller AMD-Fälle aus und ist für etwa 80 % des mit dieser Erkrankung verbundenen Sehverlusts verantwortlich.
Was also verursacht feuchte AMD? Grundsätzlich verursacht das Wachstum abnormaler undichter Blutgefäße Schäden in dem Teil des Auges, der für das zentrale Sehen verantwortlich ist. Dies geschieht allmählich und führt zu einer Verschlechterung des feinen Sehens, das Sie benötigen, um Dinge wie Autofahren, Lesen oder Erkennen detaillierter Objekte zu tun.
Die Wirkungsweise von Lucentis besteht darin, dass es das Wachstum neuer Blutgefäße und die Undichtigkeit blockiert. Dies hilft, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen, was dazu beitragen könnte, einen Sehverlust zu verhindern. Es ist nicht schmerzhaft und tritt über einen Zeitraum von Monaten bis Jahren auf.
In den Vereinigten Staaten gibt es laut dem National Eye Institute 1,7 Millionen Menschen, die an der fortgeschrittenen Form von AMD leiden. Diese Zahl könnte bis 2020 auf 2,95 Millionen anwachsen.
Die Zulassung von Lucentis gibt Senioren mit feuchter AMD Hoffnung. Das von Genentech, Inc. hergestellte Medikament ist eine „neue molekulare Einheit“ (NME), was bedeutet, dass es einen Wirkstoff enthält, der in den USA noch nie für irgendeine Form der Vermarktung zugelassen wurde.
Das Medikament, das von einem Arzt ins Auge gespritzt wird, hat sich in drei klinischen, randomisierten Studien als wirksam erwiesen. Die Studie umfasste Patienten, die repräsentativ für die Population waren, die typischerweise von AMD betroffen war. In den Studien behielten fast 95 % der Teilnehmer, die die Injektion einmal im Monat erhielten, ihr Sehvermögen nach 12 Monaten, im Vergleich zu 60 % der Patienten, die die Kontrollbehandlung erhielten.
Die Ergebnisse zeigten, dass ein Drittel der an den Studien beteiligten Patienten nach 12 Monaten eine verbesserte Sehkraft aufwiesen. Teilnehmer, die das Medikament einnahmen und eine Verbesserung ihres Sehvermögens zeigten, konnten mindestens drei zusätzliche Zeilen (15 Buchstaben) auf der Sehtafel der Studie lesen. Dies wurde bei 40 % der Patienten nach einem Jahr beobachtet.
Häufig berichtete Nebenwirkungen des Medikaments sind Augenschmerzen, Floater, Bindehautblutungen und erhöhter Augendruck sowie Augenentzündungen. Schwerwiegendere Nebenwirkungen waren selten und oft mit der Injektion des Medikaments verbunden. Dazu gehörten intraokulare Entzündungen, schwere Entzündungen des Augeninneren (auch bekannt als Endophthalmitis), Netzhautrisse, erhöhter Augendruck und traumatische Katarakte.
Es wird empfohlen, dass Menschen mit feuchter AMD einmal im Monat eine 0,5-mg-Injektion des Arzneimittels erhalten sollten. Wenn dies keine praktikable Dosierung für den Patienten ist, kann sie nach den ersten vier monatlichen Dosierungen auf eine Injektion alle drei Monate reduziert werden. Bei der dreimonatigen Injektionsrate wurde das verbesserte Sehvermögen in eine Verbesserung um eine Zeile (fünf Buchstaben) übersetzt. Unabhängig davon, ob Ihr Arzt Lucentis für feuchte AMD verschreibt, sollten Sie Ihr Sehvermögen regelmäßig überprüfen lassen.