Dr. Barry Kaplan Die US Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich einige neue Maßnahmen angekündigt, die sie ergreifen wird, um die Flut gefälschter verschreibungspflichtiger Medikamente einzudämmen, die in die Vereinigten Staaten gelangen.
Gefälschte Medikamente (Produkte, die mit gefälschten Etiketten und Verpackungen verkauft werden) sind hier in den USA ein großes Problem. Obwohl wir strenge Vorschriften und Richtlinien von Regierungsbehörden und Pharmaunternehmen haben, schaffen es gefälschte Medikamente, in Umlauf zu kommen.
Mit der weltweiten Verbesserung der Technologie verbessert sich auch der Handel mit gefälschten Drogen. Diese Praxis ist nicht nur illegal, sondern auch äußerst gefährlich für den Verbraucher. Wenn es um Drogen geht, müssen Sie genau das bekommen, wofür Sie bezahlen – sonst könnte es eine Frage von Leben und Tod werden.
Um dieses Problem anzugehen, hat die FDA beschlossen, ein neues, technologisch fortschrittlicheres System zur „Verfolgung und Verfolgung“ von Arzneimitteln innerhalb des Landes einzurichten. Bereits 1987 wurde der Prescription Drug Marketing Act verabschiedet. Es verlangte, dass Unternehmen, die Medikamente vertreiben, den Standort und die Bewegung ihrer Produkte dokumentieren – von der Produktion bis zu dem Punkt, an dem sie in die Hände des Kunden gelangen. Diese Dokumentation wird als „Stammbaum“ bezeichnet. Aufgrund der damit verbundenen Technologie und Kosten wurden jedoch einige der Bestimmungen, die sich auf den Stammbaum bezogen, auf Eis gelegt – bis jetzt.
Wie genau erwartet die FDA, dass die gesamte pharmazeutische Industrie jedes einzelne verkaufte Produkt verfolgt? Dies kann ziemlich einfach sein – mit der richtigen Technologie –, obwohl es einige Ausgaben seitens der Arzneimittelhändler erfordern wird. Die Track-and-Trace-Technologie wird bereits von vielen anderen Branchen eingesetzt – schauen Sie sich zum Beispiel große Kurierunternehmen an. Wenn Sie ein Paket versenden, können Sie jederzeit online nachsehen, wo es sich gerade befindet.
In ähnlicher Weise kann ein Pharmaunternehmen die Radiofrequenz-Identifikation verwenden, um einen elektronischen Stammbaum für jede Medikamentenpackung zu erstellen, die es produziert und versendet. Kein Durcheinander, keine Aufregung – und kein Papierkram zu verlieren! Jede einzelne Arzneimittelpackung wird ihre eigene eindeutige ID-Nummer haben und alle ihre Informationen sind Regierungsbeamten und Herstellern/Versendern leicht zugänglich. Das bedeutet, dass es für gefälschte Drogenhändler noch schwieriger wird, ihre fragwürdigen Produkte in das System einzuschleusen.
Die FDA geht davon aus, dass sie 2007 mit der Durchsetzung der Vorschriften beginnen wird, die Stammbäume auf Arzneimittelverpackungen vorschreiben. Um dieses System wirksam zu machen, ist es wichtig, dass alle Arzneimittelhersteller und -vertreiber daran teilnehmen. Zu diesem Zweck wird es Strafen und möglicherweise strafrechtliche Verfolgung für Unternehmen geben, die sich nicht an die Regeln der FDA halten.