Dr. Barry Kaplan Hier ist, was ein Hausdemokrat nach seiner 15-monatigen Untersuchung bei der Food and Drug Administration (FDA) festgestellt hat: Während der Bush-Administration ist die Durchsetzung von Lebensmittel- und Arzneimittelgesetzen zurückgegangen – stark.
Wie Sie wissen, ist die FDA für die Zulassung von Arzneimitteln zur Behandlung schwerer Krankheiten verantwortlich – und auch für den Rückzug von Arzneimitteln, die möglicherweise unbeabsichtigte Nebenwirkungen verursachen. Die FDA sorgt dafür, dass Pharmaunternehmen keine falschen Konnotationen haben und dass Arzneimittel ordnungsgemäß verwendet werden. In letzter Zeit scheint es jedoch, dass die FDA möglicherweise nicht so hart daran arbeitet, die Nation vor gefährlichen Drogen zu schützen.
Im Jahr 2000 verschickte die Behörde 1.154 Abmahnschreiben an Pharmaunternehmen. Spulen wir ins Jahr 2005 vor, und laut dem Repräsentanten des Repräsentantenhauses sind diese Warnschreiben um 54 % auf 535 gesunken. Wenn man dazu die Feststellung hinzufügt, dass die Beschlagnahmung fehlerhafter oder gefährlicher Produkte durch die FDA um 44 % zurückgegangen ist, werden Sie einige hübsche finden klare Beweise, die zeigen, dass die Durchsetzung nicht mehr so schnell oder stark ist wie früher.
Außerdem ist in einer Zeit, in der Wundermittel auf den Markt gebracht werden, nur um fünf Jahre später festzustellen, dass sie unbekannte Nebenwirkungen haben, ein Mangel an Durchsetzung äußerst problematisch. (Und wenn Sie denken, dass dieses Szenario nur eine unrealistische Anekdote ist, denken Sie einfach zurück, was in den letzten zwei Jahren mit „Vioxx“, „Celebrex“ und „Bextra“ passiert ist.)
Die Ermittler der FDA decken weiterhin ungefähr die gleiche Anzahl von Problemen mit Medikamenten auf, aber tief im Inneren der Behörde setzen Beamte diese Empfehlungen der Ermittler außer Kraft. (Zum Beispiel das Versenden eines Warnschreibens.) Dies ist ein beträchtlicher Einbruch, der passieren muss – und er fällt genau mit der Amtszeit von George W. Bush zusammen. Die Durchsetzungsmaßnahmen der FDA sind buchstäblich eingebrochen, sodass sich Ärzte und Apotheker im ganzen Land weitgehend darauf verlassen können, was Pharmaunternehmen über ihre eigenen Produkte zu sagen haben.
Die Untersuchung begann, nachdem der Kongressabgeordnete im Zuge des Mangels an Grippeimpfstoffen im Jahr 2004 Tausende von Dokumenten von der FDA angefordert hatte. Dort sahen sie die Beweise dafür, dass die Durchsetzung in den letzten fünf Jahren zurückgegangen war. Während dieser Zeit gab es Fälle, in denen Menschen unerwartet durch zugelassene Behandlungen und medizinische Geräte starben.
Die New York Times zitierte kürzlich einen ehemaligen General Counsel der FDA mit den Worten, diese nachlassenden Zahlen seien eine „Tragödie“. „Der Kongress hat nicht erkannt, dass unsere wichtigste Regierungsbehörde systematisch abgebaut wird“, sagte Peter Barton Hutt.
Hier ist ein kleiner Denkanstoß, den ich Ihnen hinterlassen möchte: Die FDA erhält fast 400 Millionen Dollar pro Jahr an Gebühren von Pharmaunternehmen. Diese Tatsache hat einige Personen zu der Annahme veranlasst, dass die Amerikaner die Art von FDA erhalten, für die die Pharmaindustrie bezahlt.